尊敬的合作伙伴: 第79屆藥品交易會將于2018年4月11-13日在上海國家會展中心進行,歡迎新老客戶蒞臨我公司展位參觀指導,洽談項目。展位號WHH13。 山東創新藥物研發有限公司一致性評價在研品種目錄 品名 規格 ......
2017年8月6日,“山東創新藥物研發有限公司2017年年中總結會議”在施美藥業集團總部會議室隆重召開。集團董事長江鴻、施美集團總部高管魏娟、廖東方、葉兆清、常務副總呂傳濤、副總經理焦培想等領導出席會議,公司各部門/科室負責人及各課題組項目負責人參加了會議。 江鴻董事長認真聽取了各部門/科室上......
2017年7月24日,山東創新藥物研發有限公司在濟南藥谷成功舉辦“2017年山東創新仿制藥一致性評價關鍵技術深度研討會”。山東創新全體員工和部分合作客戶參加了研討會。山東創新常務副總經理呂傳濤先生為研討會致辭。研討會特別邀請了劉亞利和孫亞洲兩位資深專家,分別從仿制藥一致性評價BE方案設計和仿制藥及一致......
服務內容: 原料的廠家篩選、原料的質量對比、各國藥典的標準方法對比、以及自制品與參比制劑(或文獻數據)初步的體外溶出對比、原料藥的研究與對比(如晶型、有關物質、粒度等)、原料的合成工藝優化、輔料的篩選與對比、制劑的溶出方法的確定、溶出曲線的測定、以及與參比制劑的對比、雜質研究、處方工藝的變更......
一致性評價大幕已拉開,2018年底大限之前完成一致性評價任務日益緊迫。 前三家通過一致性評價之后,招標不再考慮其他家, 如今,任務已明確、時限已劃定、細則已出臺, 你還在等什么? 擔心因數據真實性與完整性而退審? 擔心工藝不成熟,無法商業化生產? 擔心臨床基地資源短缺,一致性評價推進不了? —— ......
為鼓勵山東省創新藥物研發,進一步提升山東省醫藥產業競爭力,山東省食藥監局印發《藥品注冊加快辦理工作程序(試行)》,對未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成份及其制劑,新發現的藥材及其制劑等6種情形的藥品注冊申請,在受理、現場核查和檢驗環節實行加快辦理。 《工作程序》于2014年10月......