一、同一總公司下的不同持證商（僅限歐美日企業）供應的，同一生產廠商生產的產品，可視為等同。 二、非同一總公司下的不同持證商供應的，同一生產廠商生產的產品，如能提供適宜證據證明不同持證商產品的處方、生產工藝和產品質量相同，可視為等同。 三、同一持證商供應的，歐盟上市不同產地的產品，如......
7月28日下午14:00，“山東創新藥物研發有限公司新員工座談會”在濟南藥谷山東創新科研中心14層會議室召開。董事長兼總經理江鴻、常務副總經理呂傳濤、副總經理張小燕、副總經理焦培想、分析中心主任邵濤明、合成中心主任林紅杰、制劑中心主任孫振江等公司領導及40余名新員......
山東創新承接仿制藥一致性評價服務 服務內容：自制產品的初步評價、參比制劑的篩選與評估、原料藥的全面研究與對比（晶型、有關物質、粒度等）、原料合成工藝優化、輔料的篩選與對比、制劑溶出方法的確定、溶出曲線的測定、與參比制劑的對比、處方工藝的變更、制劑工藝優化與放大、完整的質量研究、穩定性測定等。 ......
食品藥品監管總局關于解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見 食藥監藥化管〔2016〕19號 016年02月26日 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局： 為加強藥品注冊管理，加快具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥的研發上市，......
一、采購項目名稱：儀器設備采購項目 二、采購項目清單。見附件1。 三、報名時間及報名方式 報名時間：2016年2月24日至2016年3月4日 報名方式：采取網上報名+現場報名。企業需將企業情況（公司名稱、地址、聯系人、聯系方法等）發送至Shshli123@163.com進行網上報名；招標時進行現場報名，投標人需攜帶以下資料原件及......
發布日期：20151221 為貫徹落實國家食品藥品監督管理總局《關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》(2015年第230號)要求，我中心組織專家起草了《臨床急需兒童用藥申請優先審評審批品種評定的基本原則》，并根據上述原則對企業提出的兒童用藥優先審評申請進行了評定，現予以公示，以廣泛聽取意見和建議。對公示品種有異議的，......