為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44 號）提出的開展仿制藥質量和療效一致性評價工作的相關要求，食品藥品監管總局會同相關部委起草了《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請將修改意見于2015年12月31日前通過電子郵件反饋至食品藥品......
根據國家食品藥品監督管理總局《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》（2015年第117號）和國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計劃生育委員會、中國人民解放軍總后勤部衛生部《關于開展藥物臨床試驗機構自查的公告》（2015年第197號）要求，國家食品藥品監督管理總......
根據《中華人民共和國藥品管理法》、《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）等有關規定，為解決藥品注冊申請積壓問題，提高藥品審評審批質量和效率，經國務院同意，實行如下藥品注冊審評審批政策?，F予以公告： 一、提高仿制藥審批標準 ......
CDE2015年主要審結抗感染藥和心血管系統用藥的歷史積壓。 截止于2015年10月31日，咸達數據V3.2統計僅經CDE審結且不包括補充申請和復審申報的國內企業申報受理號，結果如下。2015年前10月CDE共受理國內企業受理號數4177個，較去年同期增長289%。其中，10月的受理號數是近三年最高的，為2120個。相對于2015年前......
上市公司的業績報告是最能夠直接反應該公司的經營狀況，10月份剛過，不少醫藥企業已經披露了三季度報。截至11月2日，共有207家醫藥企業發布了前三季報。 根據所屬萬申行業，207家發布2015年前三季度報的醫藥企業中，61家屬于中藥企業、20家醫藥商業、23家醫療器械、9家醫療服務、94家生物制品/化學原料藥/化學制劑。 11家......
“2016年醫藥經濟重點會從數量拉動向價格拉動轉變。根據南方所的研究數據顯示，2015年我國醫藥工業總產值有望達到28842億元，同比增長11.8%；2016年工業總產值將達到32100億元的規模，同比增長11.3%。到2020年將達到48400億元，復合增長率在11%~13%之間。從銷售收入增長情況看，2015年醫藥工業銷售收入預計達到26......