關于企業開展289目錄內仿制藥質量和療效一致性評價基本情況信息 - 行業動態

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關于企業開展289目錄內仿制藥質量和療效一致性評價基本情況信息

發布時間：2017-08-22 來源：創新藥物閱讀次數：1691次

統計截止日期：2017年5月23日

統計單位：家

289目錄內品種序號	通用名稱	持有文號的生產企業總量	不放棄評價的企業數量	待定的企業數量	放棄評價的企業數量	開展評價的企業數量
1	復方磺胺甲噁唑片	782	350	41	391	109
2	鹽酸小檗堿片	515	259	24	232	89
3	諾氟沙星膠囊	594	327	33	234	114
4	甲硝唑片	535	298	25	212	118
5	紅霉素腸溶片	404	193	23	188	63
6	異煙肼片	331	176	9	146	72
7	利福平膠囊	401	210	22	169	70
8	維生素B6片	409	213	9	187	71
9	維生素B2片	307	166	5	136	46
10	鹽酸雷尼替丁膠囊	375	219	14	142	91
11	布洛芬片	271	150	14	107	58
12	對乙酰氨基酚片	346	171	37	138	63
13	頭孢氨芐膠囊	232	117	6	109	51
14	馬來酸氯苯那敏片	246	137	5	104	46
15	阿司匹林腸溶片	161	95	7	59	24
16	卡托普利片	209	121	12	76	66
17	硝苯地平片	176	97	6	73	26
18	氨茶堿片	174	89	11	74	37
19	頭孢拉定膠囊	174	98	8	68	50
20	碳酸氫鈉片	140	77	4	59	34
21	阿莫西林膠囊	140	109	5	26	70
22	雙氯芬酸鈉腸溶片	197	118	9	70	48
23	雙嘧達莫片	174	98	5	71	41
24	阿司匹林片	126	61	2	63	20
25	琥乙紅霉素片	147	74	9	64	21
26	枸櫞酸噴托維林片	178	105	7	66	33
27	醋酸潑尼松片	180	99	3	78	37
28	鹽酸乙胺丁醇片	165	86	4	75	38
29	尼群地平片	151	79	9	63	37
30	頭孢氨芐片	118	80	4	34	20
31	磺胺嘧啶片	145	61	5	79	21
32	地西泮片	121	71	4	46	32
33	利福平片	133	77	2	54	25
34	鹽酸氯丙嗪片	87	50	6	31	18
35	卡馬西平片	95	45	3	47	21
36	醋酸地塞米松片	113	62	3	48	31
37	鹽酸二甲雙胍片	103	79	4	20	56
38	鹽酸異丙嗪片	64	39	2	23	17
39	鹽酸環丙沙星片	93	58	5	30	31
40	鹽酸普羅帕酮片	75	38	2	35	15
41	苯妥英鈉片	65	41	2	22	13
42	頭孢氨芐顆粒	64	37	0	27	16
43	舒必利片	75	43	2	30	19
44	葡萄糖酸鈣片	88	48	2	38	20
45	復方氫氧化鋁片	92	45	5	42	11
46	鹽酸克林霉素膠囊	95	55	3	37	26
47	阿苯達唑片	66	39	1	26	16
48	鹽酸多西環素片	68	30	3	35	15
49	甲氧氯普胺片	81	48	3	30	22
50	氫氯噻嗪片	66	39	2	25	17
51	阿替洛爾片	54	36	2	16	13
52	酚酞片	56	34	0	22	9
53	鹽酸雷尼替丁片	68	36	0	32	17
54	聯苯雙酯片	61	32	3	26	12
55	格列本脲片	69	25	7	37	13
56	氯氮平片	54	30	1	23	17
57	鹽酸普萘洛爾片	70	44	4	22	16
58	硫酸阿托品片	66	36	2	28	9
59	奧美拉唑腸溶膠囊	88	70	2	16	57
60	呋喃妥因腸溶片	68	44	3	21	13
61	吡嗪酰胺片	64	37	2	25	20
62	克拉霉素膠囊	60	43	2	15	24
63	硝酸異山梨酯片	52	29	4	19	10
64	苯巴比妥片	40	20	2	18	8
65	阿莫西林顆粒	54	38	1	15	23
66	艾司唑侖片	43	19	1	23	10
67	尼莫地平片	47	32	0	15	18
68	復方利血平片	56	45	1	10	16
69	阿普唑侖片	51	28	2	21	14
70	格列吡嗪片	50	33	1	16	24
71	諾氟沙星片	42	22	5	15	6
72	鹽酸苯海拉明片	51	31	1	19	12
73	消旋山莨菪堿片	31	18	2	11	6
74	呋塞米片	47	25	2	20	14
75	鹽酸乙胺丁醇膠囊	45	22	7	16	8
76	枸櫞酸鉍鉀顆粒	40	29	1	10	13
77	鹽酸氟桂利嗪膠囊	45	37	0	8	23
78	阿奇霉素片	67	54	1	12	38
79	鹽酸金剛烷胺片	34	17	3	14	4
80	奮乃靜片	27	15	1	11	5
81	氟康唑膠囊	47	29	1	17	20
82	鹽酸環丙沙星膠囊	38	15	5	18	3
83	鹽酸溴己新片	38	20	0	18	7
84	鹽酸維拉帕米片	36	21	1	14	10
85	氫化可的松片	24	14	1	9	6
86	布洛芬膠囊	33	10	4	19	5
87	茶堿緩釋片	40	28	0	12	13
88	阿奇霉素膠囊	47	35	1	11	24
89	螺內酯片	35	23	1	11	12
90	阿苯達唑膠囊	24	11	1	12	3
91	辛伐他汀片	56	53	0	3	45
92	制霉素片	18	10	0	8	6
93	熊去氧膽酸片	33	16	3	14	7
94	氯雷他定片	34	30	0	4	28
95	鹽酸地芬尼多片	31	17	1	13	11
96	鹽酸美西律片	23	13	0	10	4
97	復方甘草片	36	33	0	3	20
98	克拉霉素片	34	27	1	6	21
99	葉酸片	25	17	0	8	11
100	利巴韋林片	51	32	0	19	15
101	醋酸甲萘氫醌片	24	13	1	10	3
102	法莫替丁片	30	22	2	6	12
103	膠體果膠鉍膠囊	34	26	0	8	15
104	磷酸氯喹片	19	10	2	7	4
105	復方地芬諾酯片	27	15	1	11	8
106	替硝唑片	31	27	1	3	20
107	鹽酸哌唑嗪片	18	8	0	10	5
108	口服補液鹽散（Ⅰ）	29	15	2	12	6
109	吲達帕胺片	27	27	0	0	25
110	乳酶生片	14	11	0	3	7
111	鹽酸胺碘酮片	23	15	1	7	8
112	丙硫氧嘧啶片	17	8	2	7	3
113	鹽酸地爾硫䓬片	24	11	3	10	6
114	鹽酸賽庚啶片	22	8	0	14	6
115	阿莫西林克拉維酸鉀片	17	13	0	4	11
116	阿昔洛韋片	27	16	0	11	9
117	甲狀腺片	24	15	1	8	7
118	己烯雌酚片	13	6	0	7	2
119	阿奇霉素顆粒	30	25	1	4	14
120	甲硝唑膠囊*	14	7	3	4	0
121	口服補液鹽散（Ⅱ）	13	8	0	5	2
122	對氨基水楊酸鈉腸溶片	17	9	1	7	3
123	格列美脲片	11	11	0	0	11
124	枸櫞酸鉍鉀膠囊	19	12	1	6	5
125	氨苯蝶啶片	17	12	1	4	3
126	阿莫西林片	12	5	0	7	2
127	苯磺酸氨氯地平片	49	48	1	0	44
128	吡喹酮片	14	10	0	4	3
129	布洛芬緩釋膠囊	20	17	0	3	15
130	醋酸甲羥孕酮片	13	9	0	4	4
131	氯硝西泮片	8	5	0	3	3
132	別嘌醇片	12	11	0	1	6
133	紅霉素腸溶膠囊	12	7	1	4	4
134	酒石酸美托洛爾片	13	11	0	2	10
135	克拉霉素顆粒	11	7	0	4	5
136	鹽酸多塞平片	13	6	0	7	5
137	氟康唑片	14	8	1	5	6
138	格列吡嗪膠囊	15	10	0	5	6
139	環孢素軟膠囊	7	6	0	1	6
140	馬來酸依那普利片	14	14	0	0	13
141	硫酸亞鐵片	15	7	2	6	1
142	枸櫞酸他莫昔芬片	12	7	1	4	3
143	甲巰咪唑片	12	7	0	5	4
144	秋水仙堿片	12	11	0	1	7
145	硝酸甘油片	13	11	0	2	6
146	鹽酸苯海索片	13	10	0	3	8
147	碳酸鋰片	12	7	0	5	4
148	吡嗪酰胺膠囊	13	4	6	3	1
149	丙戊酸鈉片	10	7	1	2	6
150	氯雷他定膠囊	13	8	0	5	5
151	米非司酮片	6	6	0	0	4
152	尼莫地平膠囊	11	6	0	5	2
153	頭孢呋辛酯片	12	12	0	0	12
154	鹽酸氯米帕明片	5	3	0	2	2
155	乙酰唑胺片	10	9	0	1	2
156	甲睪酮片	13	8	1	4	4
157	維生素D2軟膠囊	7	5	1	1	3
158	地高辛片	11	7	0	4	4
159	鹽酸特拉唑嗪片	18	15	0	3	11
160	替加氟片	10	7	0	3	4
161	氟哌啶醇片	8	4	0	4	2
162	聯苯雙酯滴丸	10	5	1	4	3
163	五氟利多片	8	3	0	5	1
164	鹽酸氟桂利嗪片	11	9	0	2	6
165	鹽酸左氧氟沙星片	20	10	0	10	6
166	鹽酸倍他司汀片	11	9	0	2	6
167	奧美拉唑腸溶片	13	11	0	2	11
168	地紅霉素腸溶片	9	8	0	1	5
169	利培酮片	7	7	0	0	7
170	柳氮磺吡啶腸溶片	8	7	0	1	5
171	蒙脫石散	28	27	0	1	23
172	腺苷鈷胺片	3	3	0	0	3
173	阿法骨化醇軟膠囊	6	6	0	0	5
174	阿昔洛韋膠囊	7	4	0	3	4
175	氨茶堿緩釋片	7	6	0	1	1
176	司莫司汀膠囊	4	2	0	2	1
177	替加氟膠囊	6	4	0	2	1
178	纈沙坦膠囊	10	9	0	1	8
179	鹽酸氨溴索片	11	11	0	0	9
180	鹽酸二甲雙胍腸溶片	7	7	0	0	5
181	多潘立酮片	19	19	0	0	16
182	氨苯砜片	4	1	1	2	1
183	地紅霉素腸溶膠囊	6	3	1	2	1
184	地塞米松片	8	4	0	4	3
185	多巴絲肼膠囊	3	3	0	0	2
186	氯化鉀緩釋片	8	8	0	0	5
187	尼爾雌醇片	3	3	0	0	2
188	齊多夫定膠囊	6	4	0	2	3
189	巰嘌呤片	6	5	0	1	1
190	鹽酸昂丹司瓊片	4	2	0	2	2
191	乙胺嘧啶片	8	3	2	3	1
192	阿立哌唑片	3	3	0	0	3
193	布洛芬顆粒	8	8	0	0	4
194	富馬酸比索洛爾膠囊	2	1	0	1	1
195	枸櫞酸鉍鉀片	5	4	0	1	2
196	華法林鈉片	5	4	0	1	4
197	磷酸伯氨喹片	6	4	1	1	2
198	馬來酸氨氯地平片	6	5	0	1	5
199	奈韋拉平片	7	4	0	3	3
200	齊多夫定片	4	3	0	1	2
201	雙氯芬酸鈉緩釋膠囊	5	4	0	1	4
202	鹽酸嗎啡片	2	2	0	0	2
203	佐匹克隆片	5	5	0	0	5
204	法莫替丁膠囊	5	4	0	1	3
205	磷酸可待因片	3	3	0	0	1
206	羥基脲片	5	3	0	2	2
207	石杉堿甲片	9	6	0	3	4
208	頭孢呋辛酯膠囊	6	5	0	1	5
209	鹽酸左氧氟沙星膠囊	11	5	0	6	4
210	吲達帕胺緩釋片	5	5	0	0	5
211	硫唑嘌呤片	3	3	0	0	1
212	阿莫西林克拉維酸鉀顆粒	4	3	0	1	2
213	白消安片	3	3	0	0	1
214	布洛芬緩釋片	4	4	0	0	3
215	富馬酸喹硫平片	2	2	0	0	2
216	硫酸亞鐵緩釋片*	4	1	0	3	0
217	氯化鉀顆粒	2	1	0	1	1
218	鞣酸小檗堿片	4	2	0	2	2
219	司他夫定膠囊	3	2	0	1	2
220	替硝唑膠囊	2	2	0	0	1
221	鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊	5	5	0	0	3
222	奧美拉唑鈉腸溶片	3	3	0	0	1
223	苯唑西林鈉膠囊	3	1	0	2	1
224	琥乙紅霉素膠囊	2	1	0	1	1
225	甲氨蝶呤片	3	3	0	0	3
226	聚乙二醇4000散	5	5	0	0	5
227	勞拉西泮片	3	3	0	0	3
228	磷霉素氨丁三醇散	3	3	0	0	3
229	硫酸嗎啡片	1	1	0	0	1
230	石杉堿甲膠囊	3	1	0	2	1
231	雙氯芬酸鈉緩釋片	6	6	0	0	4
232	頭孢拉定片	3	2	0	1	1
233	硝苯地平緩釋片（Ⅱ）	9	9	0	0	8
234	鹽酸阿米替林片	4	3	0	1	3
235	鹽酸氨溴索分散片	4	4	0	0	4
236	鹽酸布桂嗪片*	3	1	1	1	0
237	鹽酸嗎啡緩釋片	1	1	0	0	1
238	鹽酸帕羅西汀片	4	4	0	0	4
239	鹽酸坦洛新（鹽酸坦索羅辛）	3	2	1	0	2
240	阿法骨化醇膠囊	2	2	0	0	1
241	阿法骨化醇片	2	1	0	1	1
242	阿卡波糖片	2	2	0	0	2
243	阿立哌唑口腔崩解片	1	1	0	0	1
244	阿莫西林克拉維酸鉀片（7:1）	2	1	0	1	1
245	苯唑西林鈉片*	2	1	0	1	0
246	復方炔諾酮片	2	2	0	0	1
247	復方左炔諾孕酮片	3	3	0	0	2
248	富馬酸比索洛爾片	3	3	0	0	3
249	利巴韋林膠囊	3	2	0	1	1
250	硫酸嗎啡緩釋片*	1	1	0	0	0
251	硫酸氫氯吡格雷片	3	3	0	0	3
252	麥角胺咖啡因片	3	3	0	0	2
253	氫溴酸山莨菪堿片	2	2	0	0	2
254	乳酸左氧氟沙星片	2	2	0	0	2
255	雙氯芬酸鈉緩釋膠囊（Ⅰ）	2	2	0	0	2
256	雙氯芬酸鈉緩釋片（Ⅰ）	2	2	0	0	1
257	維A酸片	2	2	0	0	2
258	溴吡斯的明片	3	3	0	0	3
259	鹽酸氨溴索膠囊	2	2	0	0	2
260	鹽酸二甲雙胍膠囊	2	1	0	1	1
261	左甲狀腺素鈉片	2	2	0	0	2
262	對乙酰氨基酚顆粒*	2	1	0	1	0
263	阿卡波糖膠囊	1	1	0	0	1
264	阿莫西林克拉維酸鉀片（4:1）	2	2	0	0	1
265	阿奇霉素顆粒（Ⅱ）	3	3	0	0	3
266	醋酸甲地孕酮片	1	1	0	0	1
267	醋酸甲羥孕酮膠囊﹟	1	0	0	1	0
268	醋酸氫化可的松片	1	1	0	0	1
269	多巴絲肼片	1	1	0	0	1
270	復方醋酸甲地孕酮片	1	1	0	0	1
271	復方利血平氨苯蝶啶片	2	1	0	1	1
272	復方磷酸萘酚喹片	1	1	0	0	1
273	琥珀酸亞鐵片	3	3	0	0	3
274	環孢素膠囊*	1	1	0	0	0
275	環磷酰胺片	3	2	0	1	2
276	馬來酸多潘立酮片	1	1	0	0	1
277	米索前列醇片	5	4	0	1	4
278	炔雌醇片	1	1	0	0	1
279	乳糖酸克拉霉素片*	1	1	0	0	0
280	雙氯芬酸鈉緩釋膠囊（Ⅲ）﹟	1	0	0	1	0
281	雙氯芬酸鈉緩釋片（Ⅴ）*	1	1	0	0	0
282	硝苯地平緩釋片	1	1	0	0	1
283	鹽酸克林霉素片﹟	1	0	0	1	0
284	鹽酸氯雷他定膠囊*	1	1	0	0	0
285	鹽酸氯雷他定片*	1	1	0	0	0
286	左氧氟沙星片*	2	2	0	0	0
287	醋酸去氨加壓素片	1	1	0	0	1
288	拉米夫定片	5	5	0	0	4
289	依非韋倫片	2	2	0	0	2
備注：“﹟”代表該品種企業暫時全部選擇放棄； “*”代表該品種企業暫時選擇不放棄，但未開展評價。

本篇文章轉自CFDA